法規諮詢
服務介紹

參考資料

 

ANSI/AIHA American National Standard for Laboratory Ventilation

ANSI/ASHRAE 110-2016:
Methods of Testing performance of Laboratory Fume Hood

ANSI/ASHRAE 110-1995:
Methods of Testing performance of Laboratory Fume Hoods

EAGLESON INSTITUTE:BSC Trainer’s Guide

EUROPEAN STANDARD EN12469:
Performance criteria for microbiological safety cabinets

EU GMP 2008

ISO 13408-6

ISO 14644-1

IEST-RP-CC002.3 Unidirectional-Flow, Clean-Air Devices

LABORATORY GUIDELINES AND STANDARDS 

NSF/ANSI 49-2014 Biosafety Cabinetry:
Design, Construction, Performance, and Field Certification

NSF/ANSI 49-2012 Biosafety Cabinetry:
Design, Construction, Performance, and Field Certification

NASA 2011:
STANDARD DESIGN AND OPERATIONAL CRITERIA FOR CONTROLLED ENVIRONMENTAL AREAS

NEBB 2009:
PROCEDURAL STANDARDS FOR CERTIFIED TESTING OF CLEANROOMS

NEBB 2009:
PROCEDURAL STANDARDS FOR FUME HOOD PERFORMANCE TESTING

PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology:
Design and validation of Isolator System for the Manufacturing and Testing of Health Care Products

The new series of BS EN1822;2010 standards

102年實驗室生物安全查核作業手冊

2015年檢驗機構領域主管在職訓練

2016年TAF檢驗機構主管在職訓練

日本藥典

中華藥典

中華民國國家標準CNS生物安全櫃:設計、構造、功能及現場驗證

台灣抗癌化學治療注射調劑作業規範

生物安全櫃第一等級至第三等級實驗室安全規範 第1.0版

生物安全櫃及生物安全實驗室檢測教育訓練

生物安全櫃操作安全技術手冊

生物安全櫃:設計、構造、功能及現場驗證CNS 15970:2017

行政院衛生署疾病管制局 行政院勞工委員會勞工安全衛生研究所

空氣中細菌濃度檢測方法 

空氣中氣態之醛類化合物檢驗方法-以DNPH衍生物之高效能液相層析測定法

空氣中真菌濃度檢測方法

室內空氣品質檢驗測定管理辦法

室內空氣中細菌濃度檢測方法

美國藥典

現行藥品優良製造規範-空調系統確效作業指導手冊

國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之藥品優良製造指引

無塵室認證

飲用水中大腸桿菌群檢測方法-濾膜法

檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020 訓練

潔淨廠房設計規範(GB50073-2013)

潔淨室及其附屬之控制環境-第1部:空氣清淨度之分級

潔淨室及其附屬之控制環境-第2部:確保持續符合CNS 15186-1之測試與監測規範

實驗室認證規範ISO/IEC 17025訓練

實驗室負壓、換氣率等設備檢測與報告判讀 

醫院潔淨手術部建築技術規範(GB 5033-2013)

T/CAQI 9-2016 商用空氣淨化器

T/CAQI 10-2016 新風淨化機

GB/T18801-2015 《空氣淨化器》標準實施指南

AS 2252.2

AS 1807.1

AS 1807.5

AS 1807.6

AS 1807.15

AS 1807.18

AS 1807.20

AS 1807.22

AS 1807.23

AS 1807.25

AS 1807.26

室內環境品質標準 ISO 17772-1:2017

ISO 14644-14

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control-

ASME N510-2007 Testing of Nuclear Air Treatnent Systems